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生物制剂(如疫苗、血浆制品、重组蛋白等)对温度敏感,传统热灭菌易导致活性成分失活。超高压处理(High Pressure Processing, HPP)通过400-600MPa压力实现微生物灭活,全程温度控制在0-2℃,完美适配生物制剂的低温灭菌需求。希法上海等企业通过设备研发推动该技术在医药领域的落地。
二、HPP技术核心优势
活性保留:非热杀菌避免蛋白质变性,保障生物制剂有效性。
广谱灭菌:对细菌、病毒均有显著灭活效果,符合GMP标准。
工艺兼容性:可直接处理预封装产品,减少二次污染风险。
环保节能:无需化学添加剂,能耗仅为热灭菌的30%-50%。
三、典型应用场景
疫苗生产:灭活病原体同时保留抗原性,提升疫苗安全性。
血液制品:延长血浆蛋白制剂的保存期限,避免冻融损伤。
细胞治疗:无菌处理干细胞培养基,保障细胞活性。
超高压灭菌实验室是由希法(上海)液压技术有限公司设立的河南漯河科研机构,专注于超高压灭菌技术的研发与应用。实验室配备了超高压灭菌设备,确保实验过程的精确与高效。研究团队由经验丰富的专家和技术人员组成,他们深入研究超高压灭菌技术的机理和工艺条件,不断提升超高压灭菌效果和设备性能。